| 名称（name） | 第三类医疗器械识别与合规要点 |
|---|---|
| 简介（displayDescription） | 根据产品名称或用途描述，初判医疗器械管理类别（一类备案 / 二类省级注册 / 三类国家药监局注册） 并给出对应合规要点，重点覆盖第三类高风险器械（植入、生命支持、血管内、放射性等）的识别与 注册/UDI/不良事件/追溯要求。按《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》（局令15号）、 《医疗器械分类目录》（2017版）梳理。内置三类管理边界、关键词触发推断、按类别合规要点清单。 明确提示：最终分类以《医疗器械分类目录》为准，本工具做关键词初判，不替代官方分类界定。 规则外置为 YAML，改规则不改代码。关键词：医疗器械分类、一类二类三类、注册备案、三类器械、 UDI、植入、生命支持、合规要点。 |
| 分类（categories） | 办公协同效率工具商业运营 |
| 累计使用人次 | 4 |
| 最后更新（created_at） | 2026-09-08 |
| 版本（version） | 1.0.0 查看更新记录 ↓ |
| 日期 | 累计使用人次 | 24h增量 |
|---|---|---|
| 2026-10-19 | 4 | 0 |
| 2026-10-18 | 4 | 0 |
| 2026-10-17 | 4 | 0 |
| 2026-10-16 | 4 | +3 |
| 2026-10-09 | 1 | 0 |
| 2026-10-08 | 1 | 0 |
| 2026-10-07 | 1 | 0 |
| 2026-10-06 | 1 | 0 |
| 2026-10-05 | 1 | 0 |
| 2026-10-04 | 1 | 0 |
| 2026-10-03 | 1 | 0 |
| 2026-10-02 | 1 | 0 |
| 2026-10-01 | 1 | 0 |
| 2026-09-30 | 1 | 0 |
| 2026-09-29 | 1 | 0 |
| 2026-09-28 | 1 | 0 |
| 2026-09-27 | 1 | 0 |
| 2026-09-26 | 1 | 0 |
| 2026-09-25 | 1 | +1 |
| 2026-09-24 | 0 | 0 |
| 2026-09-23 | 0 | — |
| 排行 | 职称 | 使用人次 | 操作 |
|---|---|---|---|
| 1 | 医医疗器械 UDI 合规校验（医药流通） | 3 | 对比 |
| 2 | 医医疗器械不良事件监测与报告 | 4 | 对比 |
| 3 | 医医疗器械 UDI 与追溯管理 | 9 | 对比 |
| 4 | 医医疗器械合规评分器 | 13 | 对比 |
| 5 | 医医疗器械冷链温控合规 | 2 | 对比 |
| 6 | 三三类器械不良事件上报核验 | 0 | 对比 |
| 7 | 医医疗器械注册运营 | 36 | 对比 |
| 8 | 三三类器械数据合规核验 | 1 | 对比 |