| 名称（name） | 医疗器械冷链温控合规 |
|---|---|
| 简介（displayDescription） | 判断医疗器械是否需要冷链储运、温区要求、合规要点与断链处理。按《医疗器械经营质量管理规范》 （GSP 医疗器械附录：冷藏冷冻医疗器械）、《医疗器械监督管理条例》梳理。内置冷链器械清单 （体外诊断试剂 2~8℃、冷藏/冷冻医疗器械）、温区语义、GSP 冷链合规要点（冷库/冷藏车/保温箱验证、 全程温度记录、到货测温、运输交接、应急预案）与断链处理（隔离/质量评估/不合格处理/上报）。 覆盖需冷链判定、温区、合规、断链四块输出，规则外置为 YAML，改规则不改代码。 关键词：医疗器械冷链、冷藏冷冻、体外诊断试剂、2~8℃、GSP、温度监控、断链、冷链合规。 |
| 分类（categories） | 办公协同效率工具商业运营 |
| 累计使用人次 | 2 |
| 最后更新（created_at） | 2026-09-08 |
| 版本（version） | 1.0.0 查看更新记录 ↓ |
| 日期 | 累计使用人次 | 24h增量 |
|---|---|---|
| 2026-10-19 | 2 | 0 |
| 2026-10-18 | 2 | 0 |
| 2026-10-17 | 2 | 0 |
| 2026-10-16 | 2 | +2 |
| 2026-10-09 | 0 | 0 |
| 2026-10-08 | 0 | 0 |
| 2026-10-07 | 0 | 0 |
| 2026-10-06 | 0 | 0 |
| 2026-10-05 | 0 | 0 |
| 2026-10-04 | 0 | 0 |
| 2026-10-03 | 0 | 0 |
| 2026-10-02 | 0 | 0 |
| 2026-10-01 | 0 | 0 |
| 2026-09-30 | 0 | 0 |
| 2026-09-29 | 0 | 0 |
| 2026-09-28 | 0 | 0 |
| 2026-09-27 | 0 | 0 |
| 2026-09-26 | 0 | 0 |
| 2026-09-25 | 0 | 0 |
| 2026-09-24 | 0 | 0 |
| 2026-09-23 | 0 | — |
| 排行 | 职称 | 使用人次 | 操作 |
|---|---|---|---|
| 1 | 二二类器械冷链温控核验 | 0 | 对比 |
| 2 | 一一类器械冷链温控核验 | 0 | 对比 |
| 3 | 第第三类医疗器械识别与合规要点 | 4 | 对比 |
| 4 | 药药品 GSP 合规与冷链温控（医药流通） | 0 | 对比 |
| 5 | 医医疗器械合规评分器 | 13 | 对比 |
| 6 | 医医疗器械 UDI 合规校验（医药流通） | 3 | 对比 |
| 7 | 义义齿加工件冷链温控核验 | 0 | 对比 |
| 8 | 隐隐形眼镜冷链温控核验 | 0 | 对比 |