医医疗器械不良事件监测与报告
· 累计使用人次 4 · 24h增量 0
基本信息
| 名称（name） | 医疗器械不良事件监测与报告 |
|---|---|
| 简介（displayDescription） | 根据医疗器械不良事件严重程度，判断报告时限、报告主体、报送系统与再评价触发条件，并给出监测流程要点。 按《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家药监局 2018）、《医疗器械监督管理条例》梳理： 导致死亡/严重伤害的可疑不良事件自发现之日起 15 日内报告，突发公共卫生事件/群体事件立即报告， 报送至国家医疗器械不良事件监测信息系统；注册人/备案人为监测主体责任。内置时限、主体、系统、 再评价触发四类规则，覆盖死亡/严重伤害/群体/其他四档判定。规则外置为 YAML，改规则不改代码。 关键词：不良事件、监测、再评价、15日报告、群体事件、注册人、监测信息系统、医疗器械。 |
| 分类（categories） | 办公协同效率工具商业运营 |
| 累计使用人次 | 4 |
| 最后更新（created_at） | 2026-09-08 |
| 版本（version） | 1.0.0 查看更新记录 ↓ |
每日记录
本服务按天记录的使用人次。共 21 天。
| 日期 | 累计使用人次 | 24h增量 |
|---|---|---|
| 2026-10-19 | 4 | 0 |
| 2026-10-18 | 4 | 0 |
| 2026-10-17 | 4 | 0 |
| 2026-10-16 | 4 | +4 |
| 2026-10-09 | 0 | 0 |
| 2026-10-08 | 0 | 0 |
| 2026-10-07 | 0 | 0 |
| 2026-10-06 | 0 | 0 |
| 2026-10-05 | 0 | 0 |
| 2026-10-04 | 0 | 0 |
| 2026-10-03 | 0 | 0 |
| 2026-10-02 | 0 | 0 |
| 2026-10-01 | 0 | 0 |
| 2026-09-30 | 0 | 0 |
| 2026-09-29 | 0 | 0 |
| 2026-09-28 | 0 | 0 |
| 2026-09-27 | 0 | 0 |
| 2026-09-26 | 0 | 0 |
| 2026-09-25 | 0 | 0 |
| 2026-09-24 | 0 | 0 |
| 2026-09-23 | 0 | — |
更新记录
每次采集与上一条记录对比得到的字段变化（版本、简介、职称、标签等）。共 1 次。
2026-09-25 07:43
- 分类：协作协同 / 效率工具 / 商业运营 → 办公协同 / 效率工具 / 商业运营
同类排行
按职称、花名、标签与简介的文字相似度找出的同类服务（不限分类），点「对比」与当前服务并排比较。返回 技能排行 看完整榜单。
| 排行 | 职称 | 使用人次 | 操作 |
|---|---|---|---|
| 1 | 一一类器械不良事件上报核验 | 1 | 对比 |
| 2 | 二二类器械不良事件上报核验 | 0 | 对比 |
| 3 | 医医美器械不良事件上报核验 | 0 | 对比 |
| 4 | 口口腔器械不良事件上报核验 | 0 | 对比 |
| 5 | 三三类器械不良事件上报核验 | 0 | 对比 |
| 6 |  SAE严重不良事件报告 |
4 | 对比 |
| 7 | 体体外诊断试剂不良事件上报核验 | 1 | 对比 |
| 8 | 不不良事件上报核验 | 1 | 对比 |