| 名称(name) | 医疗器械技术文件/STED |
|---|---|
| 简介(displayDescription) | 医疗器械技术文件(Technical Documentation)与 STED 专题技能:以 IMDRF STED 六章为骨架,映射欧盟 MDR Annex II/III、美国 510(k) Summary/eSTAR、中国 121/122 号公告申报资料、日本技术资料的结构差异,附撰写要点与官方入口直达。面向写一套多市场复用的注册技术文件。触发词:技术文件、技术文档、STED、MDR Annex II、510(k) Summary、eSTAR、eRPS、注册申报资料、121号公告、122号公告、DHF、DMR。 |
| 分类(categories) | OPC·一人公司内容创作数据分析 |
| 累计使用人次 | 25 |
| 最后更新(created_at) | 2026-09-03 |
| 版本(version) | 1.0.0 查看更新记录 ↓ |
| 日期 | 累计使用人次 | 24h增量 |
|---|---|---|
| 2026-10-19 | 25 | 0 |
| 2026-10-18 | 25 | +1 |
| 2026-10-17 | 24 | +1 |
| 2026-10-16 | 23 | +11 |
| 2026-10-09 | 12 | +1 |
| 2026-10-08 | 11 | +1 |
| 2026-10-07 | 10 | 0 |
| 2026-10-06 | 10 | 0 |
| 2026-10-05 | 10 | 0 |
| 2026-10-04 | 10 | 0 |
| 2026-10-03 | 10 | 0 |
| 2026-10-02 | 10 | 0 |
| 2026-10-01 | 10 | 0 |
| 2026-09-30 | 10 | +2 |
| 2026-09-29 | 8 | +1 |
| 2026-09-28 | 7 | 0 |
| 2026-09-27 | 7 | 0 |
| 2026-09-26 | 7 | 0 |
| 2026-09-25 | 7 | +1 |
| 2026-09-24 | 6 | +2 |
| 2026-09-23 | 4 | — |
| 排行 | 职称 | 使用人次 | 操作 |
|---|---|---|---|
| 1 | 第第三类医疗器械识别与合规要点 | 4 | 对比 |
| 2 | 医医疗器械注册运营 | 36 | 对比 |
| 3 | 29 | 对比 | |
| 4 | 医医疗器械临床评价 | 45 | 对比 |
| 5 | 医医疗器械合规评分器 | 13 | 对比 |
| 6 | 医医疗器械 UDI 与追溯管理 | 9 | 对比 |
| 7 | 医医疗器械入行包 | 8 | 对比 |
| 8 | 医医疗器械不良事件监测与报告 | 4 | 对比 |