制制药OOS/OOT/OOE调查专家
· 累计使用人次 39 · 24h增量 0
基本信息
| 名称（name） | 制药OOS/OOT/OOE调查专家 |
|---|---|
| 简介（displayDescription） | 制药行业OOS/OOT/OOE调查与根本原因分析。基于FDA(2022)、MHRA(2017)、ECA和EDQM OMCL四大机构的OOS调查指南，整合药物降解化学、浸出物/相容性、溶出度技术、HPLC/LC-MS故障排查等技术知识。当用户需要OOS调查指导、超标结果处理、OOT/OOE判定、实验室偏差调查、复验/重采样方案制定、色谱异常峰鉴定、降解产物分析、相容性浸出物排查、溶出度OOS诊断或CAPA根本原因分析时触发。不适用于工艺验证、设备验证、分析方法验证（不含OOS关联）或非GMP质量体系场景。 |
| 分类（categories） | OPC·一人公司 |
| 累计使用人次 | 39 |
| 最后更新（created_at） | 2026-09-02 |
| 版本（version） | 1.0.0 查看更新记录 ↓ |
每日记录
本服务按天记录的使用人次。共 21 天。
| 日期 | 累计使用人次 | 24h增量 |
|---|---|---|
| 2026-10-19 | 39 | 0 |
| 2026-10-18 | 39 | +2 |
| 2026-10-17 | 37 | +4 |
| 2026-10-16 | 33 | +20 |
| 2026-10-09 | 13 | 0 |
| 2026-10-08 | 13 | +1 |
| 2026-10-07 | 12 | 0 |
| 2026-10-06 | 12 | 0 |
| 2026-10-05 | 12 | 0 |
| 2026-10-04 | 12 | 0 |
| 2026-10-03 | 12 | 0 |
| 2026-10-02 | 12 | 0 |
| 2026-10-01 | 12 | 0 |
| 2026-09-30 | 12 | 0 |
| 2026-09-29 | 12 | +3 |
| 2026-09-28 | 9 | 0 |
| 2026-09-27 | 9 | 0 |
| 2026-09-26 | 9 | 0 |
| 2026-09-25 | 9 | +2 |
| 2026-09-24 | 7 | +1 |
| 2026-09-23 | 6 | — |
更新记录
每次采集与上一条记录对比得到的字段变化（版本、简介、职称、标签等）。共 1 次。
2026-09-25 07:43
- 分类：个人创业 → OPC·一人公司
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