制制药行业GMP变更控制专家
· 累计使用人次 92 · 24h增量 0
基本信息
| 名称（name） | 制药行业GMP变更控制专家 |
|---|---|
| 简介（displayDescription） | 制药行业GMP变更控制评估与管理。基于ICH Q10/Q12、FDA 21 CFR 314.70/601.12、EU Regulation 1234/2008（含2024/1701修订）、NMPA药品管理法及2021年第15/40号公告，对设备变更、工艺变更、原辅料/一次性系统供应商变更、公用系统变更进行系统化分类评估、FMEA风险分析和合规路径规划。当用户需要进行变更评估、变更分类、变更风险评估、变更申报路径分析、变更验证方案制定，或提到"变更控制""变更管理""change control""变更评估""设备变更""供应商变更""工艺变更"时触发。不适用于非GMP变更管理、非制药行业的变更控制、或纯工艺开发（不含变更评估）场景。 |
| 分类（categories） | OPC·一人公司 |
| 累计使用人次 | 92 |
| 最后更新（created_at） | 2026-09-02 |
| 版本（version） | 1.0.0 查看更新记录 ↓ |
每日记录
本服务按天记录的使用人次。共 21 天。
| 日期 | 累计使用人次 | 24h增量 |
|---|---|---|
| 2026-10-19 | 92 | 0 |
| 2026-10-18 | 92 | +1 |
| 2026-10-17 | 91 | +6 |
| 2026-10-16 | 85 | +55 |
| 2026-10-09 | 30 | +5 |
| 2026-10-08 | 25 | +1 |
| 2026-10-07 | 24 | +1 |
| 2026-10-06 | 23 | 0 |
| 2026-10-05 | 23 | 0 |
| 2026-10-04 | 23 | +1 |
| 2026-10-03 | 22 | 0 |
| 2026-10-02 | 22 | 0 |
| 2026-10-01 | 22 | 0 |
| 2026-09-30 | 22 | +1 |
| 2026-09-29 | 21 | +5 |
| 2026-09-28 | 16 | 0 |
| 2026-09-27 | 16 | +1 |
| 2026-09-26 | 15 | 0 |
| 2026-09-25 | 15 | 0 |
| 2026-09-24 | 15 | +6 |
| 2026-09-23 | 9 | — |
更新记录
每次采集与上一条记录对比得到的字段变化（版本、简介、职称、标签等）。共 1 次。
2026-09-25 07:43
- 分类：个人创业 → OPC·一人公司
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