IVD法规与医保集采情报

体外诊断（IVD）法规、标准、医保准入与集采价格情报的采集、核验与增量管理。用于跟踪 NMPA/CDE/CMDE 注册技术审查指导原则、GB/YY/WS 标准及现行与废止状态变化、集采（带量采购）中选价与降幅、各省医疗服务价格与检验项目收费调整、检验类立项指南与价格规范治理、医保编码（体外诊断试剂 CJ 码）、省级医保医用耗材目录准入、挂网全国联审通办与价格治理、DRG/DIP 按病种付费与特例单议、医保追溯码、检查检验结果互认、医保基金飞行检查与智能监管两库，以及 FDA 510(k)、欧盟 IVDR 等海外监管动态；也用于清点本地法规库、与上次清单比对只报增量、按命名规范下载落盘并生成带影响标注的新增摘要，以及按法定清单核查注册申报资料目录的完整性（缺项自查）。关键词：体外诊断、IVD、检验试剂、生化试剂、化学发光、医疗器械、法规、标准、注册、指导原则、NMPA、CMDE、集采、带量采购、招标、挂网、中选价、医保、医保编码、耗材目录、准入法、DRG、DIP、追溯码、结果互认、飞检、医疗服务价格、收费、立项指南、竞品、510k、FDA、IVDR、增量、清点。