Iiso13485-audit
· 累计使用人次 21 · 24h增量 0
基本信息
| 名称（name） | iso13485-audit |
|---|---|
| 简介（displayDescription） | ISO 13485医疗器械质量管理体系审核辅助专家。覆盖ISO 13485:2016八章条款审核要点、设计控制（7.3）、风险管理（ISO 14971）、灭菌验证（IQ/OQ/PQ）、可追溯性（UDI）、数据完整性、CAPA、中国/欧盟/MDSAP法规衔接。自动生成按条款与产品特性定制的空白检查表，自动追踪不符合项闭环并给出医疗器械审核结论（推荐认证/有条件推荐/不推荐）。适用于初次认证、监督审核 |
| 分类（categories） | 开发工具内容创作知识与学习 |
| 累计使用人次 | 21 |
| 最后更新（created_at） | 2026-09-12 |
| 版本（version） | 1.0.0 查看更新记录 ↓ |
每日记录
本服务按天记录的使用人次。共 21 天。
| 日期 | 累计使用人次 | 24h增量 |
|---|---|---|
| 2026-10-19 | 21 | 0 |
| 2026-10-18 | 21 | +2 |
| 2026-10-17 | 19 | 0 |
| 2026-10-16 | 19 | +8 |
| 2026-10-09 | 11 | 0 |
| 2026-10-08 | 11 | 0 |
| 2026-10-07 | 11 | 0 |
| 2026-10-06 | 11 | 0 |
| 2026-10-05 | 11 | 0 |
| 2026-10-04 | 11 | +1 |
| 2026-10-03 | 10 | 0 |
| 2026-10-02 | 10 | 0 |
| 2026-10-01 | 10 | 0 |
| 2026-09-30 | 10 | 0 |
| 2026-09-29 | 10 | 0 |
| 2026-09-28 | 10 | +1 |
| 2026-09-27 | 9 | 0 |
| 2026-09-26 | 9 | 0 |
| 2026-09-25 | 9 | +3 |
| 2026-09-24 | 6 | +1 |
| 2026-09-23 | 5 | — |
更新记录
每次采集与上一条记录对比得到的字段变化（版本、简介、职称、标签等）。共 1 次。
2026-09-25 07:43
- 分类：开发工具 / 内容创作 / 知识学习 → 开发工具 / 内容创作 / 知识与学习
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