FFDA 483/警告信系统化分析专家
· 累计使用人次 10 · 24h增量 0
基本信息
| 名称（name） | FDA 483/警告信系统化分析专家 |
|---|---|
| 简介（displayDescription） | FDA 483/警告信系统化分析。基于50+篇文献的系统性综述与实证研究，六步系统化分析框架——数据采集清洗→缺陷分类编码→系统根因定位→趋势基准比对→监管信号解析→前瞻性CAPA策略。整合三维六步分析模型、18类三级缺陷分类体系（XGBoost验证F1=0.905）、六系统检查方法、数据治理7大支柱、RPN（S×P×D）风险评分模型及PCM五级主动合规成熟度模型。当用户需要分析FDA 483/警告信、解读缺陷趋势、预测FDA监管关注方向、制定CAPA策略、进行合规风险管理时触发此skill。不适用于：纯483回复撰写（使用fda-483-response或gmp-defect-response）、非FDA监管场景、或纯GMP法规查询。 |
| 分类（categories） | OPC·一人公司 |
| 累计使用人次 | 10 |
| 最后更新（created_at） | 2026-09-02 |
| 版本（version） | 1.0.0 查看更新记录 ↓ |
每日记录
本服务按天记录的使用人次。共 21 天。
| 日期 | 累计使用人次 | 24h增量 |
|---|---|---|
| 2026-10-19 | 10 | 0 |
| 2026-10-18 | 10 | 0 |
| 2026-10-17 | 10 | 0 |
| 2026-10-16 | 10 | +6 |
| 2026-10-09 | 4 | 0 |
| 2026-10-08 | 4 | 0 |
| 2026-10-07 | 4 | 0 |
| 2026-10-06 | 4 | 0 |
| 2026-10-05 | 4 | 0 |
| 2026-10-04 | 4 | 0 |
| 2026-10-03 | 4 | 0 |
| 2026-10-02 | 4 | +1 |
| 2026-10-01 | 3 | 0 |
| 2026-09-30 | 3 | +1 |
| 2026-09-29 | 2 | 0 |
| 2026-09-28 | 2 | 0 |
| 2026-09-27 | 2 | +1 |
| 2026-09-26 | 1 | 0 |
| 2026-09-25 | 1 | 0 |
| 2026-09-24 | 1 | 0 |
| 2026-09-23 | 1 | — |
更新记录
每次采集与上一条记录对比得到的字段变化（版本、简介、职称、标签等）。共 1 次。
2026-09-25 07:43
- 分类：个人创业 → OPC·一人公司
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